Domov

BIOPTRON AG od Zepter


BIOPTRON od spoločnosti Zepter je originálny certifikovaný švajčiarsky výrobok.

Systém svetelnej terapie Bioptron,výrobok firmy Bioptron AG je schválený Európskou úniou ako jediný zdravotnícky prístroj svetelnej terapie,predávaný po celom svete svojou sieťou reprezentantou. Jedná sa o modernú liečebnú metódu, ktorá využíva najprirodzenejší zdroj energie - svetlo. Svetlo, ktoré vyžarujú lekárske prístroje Bioptron, je polarizované, polychromatické t.j. obsahuje len viditelné a infračervené žiarenie bez škodlivých UV lúčov, inkoherentné a nízkoenergetické - pôsobí na liečenú oblasť rovnomernou a nemennou intenzitou. Všetky tieto vlastnosti majú za následok výrazný biostimulačný efekt na ľudský organizmus.


Certifikát o riadení akosti Certifikát o riadení akosti Certifikát o zaistení akosti


Certifikáty

Bioptron je certifikovaný zdravotnícky prístroj svetelnej terapie zaradený do skupiny IIa - neivazívny atívny zdravotnícky prístroj.
Certifikát platný v Európskej únii získal už v roku 1993. Podľa nezávislých klinických výskumov urýchľuje hojenie rán a regeneračný proces, harmonizuje metabolické procesy, stimuluje imunitný systém, zlepšuje tvorbu kolagénu a kvalitu pokožky, poskytuje uvoľnenie od bolesti alebo zmierňuje jej intenzitu a to bez akýchkoľvek vedlajších negatívnych účinkov. Svetelná terapia Bioptron účinne stimuluje ľudský imunitný systém a je ideálny prostriedkom proti sezónnej afektívnej poruche (SAD) v období tzv. zimného smútku, kedy chýba ľudskému telu potrebná dávka slnečnej energie, pre vnútornú harmóniu tela.

Bioptronová lampa Bioptron AG - certifikát Bioptronová lampa Bioptron AG - certifikát Bioptronová lampa Bioptron AG - certifikát

BIOPTRON AG – záruka najvyžšej kvality

Vlastné laboratóriá spoločnosti BIOPTRON AG sa neustále zaoberajú testovaním a zlepšovaním prístrojov BIOPTRON podľa najnovších vedeckých štúdií, ktoré vykonávajú nezávislé inštitúcie. Prístroje BIOPTRON zároveň certifikujú nezávislé akreditované skúšobné inštitúty. Naše obchodné procesy, vrátane výskumu a vývoja, hodnotenie dodávatelov, dodávok súčiastok na výrobu, neustálych inšpekcií a vrátane výrobku samotného, spĺňajú všetky predpisy podľa smernice Európskeho spoločenstva č. 93/42/EHS o zdravotníckych prostriedkoch, ako aj špecifické národné predpisy miestnych trhov.

Certifikáty /21.07.2016/
1. Certifikát o zaistení akosti (EN ISO 9001)
2. Certifikát o zaistení akosti (EN ISO 13485)
3. Certifikát o systéme zaistenia akosti (smernica 93/42/EHS)
Udelené Agentúrou kontroly liečiv (FDA).

BIOPTRON AG
Certifikáty výrobného závodu BIOPTRON
  • 2008 DEKRA – certifikát o kontrole akosti: EN ISO 9001:2000/7.08 - EN ISO 13485:2003 + AC:2007 / 7.08.
  • 2008 DEKRA – certifikát pre zdravotnícke prostriedky, ktoré spĺňajú prílohu II, časť 3 smernice 93/42/EEC. Smernice rady, ref.č. 0124
  • 2008 DEKRA (európska notifikovaná osoba) – prehlásenie o zhode pre všetky výrobky.

Najvýkonnejší zdravotnícky prístroj BIOPTRON je určený na profesionálne použitie ale aj do domácnosti.
Certifikát je pre indikácie uvedené v prilohe PM-BI balenia Bioptron spolu s OxySpray.

- HOME -